आज का विषय "दोनों आकर्षक और उत्तेजक" - है, हाल ही में, एफडीए ने 8 राज्यों में कार्सिनोजेनिक सामग्री वाले कैंडीज के एक बैच को याद किया है। इस घटना के पीछे घरेलू चीनी स्वास्थ्य पूरक व्यवसायों के लिए एक बड़े पैमाने पर अवसर और चुनौती है जो अमेरिकी बाजार में विस्तार पर नजर गड़ाए हुए है।
एक सर्वश्रेष्ठ - अमेरिका में बेची गई कैंडी बेचना कार्सिनोजेनिक सामग्री (1) (1) .png के कारण वापस बुलाया गया था
I. एफडीए रिकॉल घटना: एक बाजार चेतावनी संकेत
एक समाचार ने मेरा ध्यान आकर्षित किया: गोल्डन फसल कैंडी, जिसे चीन से आयात किया गया था, जो न्यूयॉर्क - आधारित ब्लूमिंग आयात इंक द्वारा आयात किया गया था, को एक रंग एजेंट के रूप में एसिड रेड 18 को शामिल करने के लिए वापस बुलाया गया था।
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एक सर्वश्रेष्ठ - अमेरिका में बेची गई कैंडी बेचना कार्सिनोजेनिक अवयवों के कारण वापस बुलाया गया था
इस कैंडी को "रंग में सुनहरा और सुगंध में मीठा" के रूप में वर्णित किया गया था, मुख्य रूप से एशियाई किराने की दुकानों में बेचा गया था। डाई का उपयोग मुख्य रूप से चमड़े, प्लास्टिक, लकड़ी की दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के रंग के लिए किया जाता है। इसे एडीएचडी और कैंसर से जोड़ने वाले अध्ययनों के कारण अमेरिका में प्रतिबंधित कर दिया गया है।
इससे भी अधिक शर्मनाक: कैंडीज में भी नीले 1 और लाल 40 रंगों में पाया गया। जबकि ये दो रंग एफडीए की अनुमोदित एडिटिव लिस्ट में हैं, वे उत्पाद लेबल पर सूचीबद्ध नहीं थे।
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एफडीए स्पष्ट रूप से बताता है कि कुछ व्यक्तियों को रंग से एलर्जी हो सकती है, इसलिए उन्हें स्पष्ट रूप से उत्पादों पर लेबल किया जाना चाहिए।
ब्लूमिंग इम्पोर्ट इंक ने स्वेच्छा से अपनी 10-औंस गोल्डन फसल कैंडी को याद किया, जिसमें 8 अमेरिकी राज्यों में बेचे गए प्रभावित उत्पादों के साथ: न्यूयॉर्क, पेंसिल्वेनिया, मैरीलैंड, न्यू जर्सी, मैसाचुसेट्स, मिसौरी, डेलावेयर और टेक्सास।
एफडीए ने इस रिकॉल को "कक्षा II" के रूप में वर्गीकृत किया, इसे "एक ऐसी स्थिति के रूप में परिभाषित किया, जहां एक उल्लंघनशील उत्पाद के उपयोग या जोखिम का कारण अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं।"
क्या यह आपको ठंडे पसीने में तोड़ देता है?
स्वास्थ्य पूरक व्यवसायों के लिए अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने की योजना बना रही है, यह खबर एक वेक - अप कॉल है:
एफडीए खाद्य एडिटिव्स पर बेहद सख्त नियमों को लागू करता है - उल्लंघन के गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
Ii। अमेरिकी स्वास्थ्य पूरक बाजार की वर्तमान स्थिति: कड़े विनियमन के बीच बड़े पैमाने पर अवसर
QYR (Hengzhou Bozhi) के आंकड़ों और पूर्वानुमानों के अनुसार, ग्लोबल हेल्थ सप्लीमेंट की बिक्री 2030 तक 81.57billionin2023, withanexpected105.51 बिलियन तक पहुंच गई, जो 3.8% (2024-2030) की चक्रवृद्धि वार्षिक विकास दर (CAGR) का प्रतिनिधित्व करती है।
दुनिया के सबसे बड़े स्वास्थ्य पूरक बाजारों में से एक के रूप में, अमेरिका स्वास्थ्य उत्पादों की बढ़ती मांग को देखता है।
दोस्तों, यह एक ऐसा बाजार है जहाँ संकट और अवसर सह -अस्तित्व में हैं।
एफडीए की कैंडी रिकॉल घटना हमें बताती है:
अनुपालन अमेरिकी स्वास्थ्य पूरक बाजार - और व्यवसाय विकास को बनाए रखने के लिए जीवन रेखा में प्रवेश करने के लिए पहली सीमा है।
Iii। एफडीए नियामक रुझान: सख्त अनुपालन आवश्यकताएं आकार ले रही हैं
एफडीए ने जनवरी 2025 में नए नियमों की एक श्रृंखला जारी की, जिसमें फ्रंट के लिए जनादेश शामिल हैं - - पैकेज पोषण लेबलिंग अधिकांश खाद्य पदार्थों पर पहले से ही पोषण तथ्यों के लेबल को प्रभावित करते हुए, उपभोक्ताओं को उत्पादों को ब्राउज़ करते समय पोषण संबंधी सामग्री की तुलना करने में सक्षम बनाया।
इसके अतिरिक्त, एफडीए ने प्रमुख खाद्य एलर्जेन लेबलिंग पर दिशानिर्देशों को अद्यतन किया, इस बात पर जोर देते हुए कि खाद्य लेबल को प्रमुख एलर्जी की घोषणा करनी चाहिए, भले ही वे उप - सामग्री या "आकस्मिक एडिटिव्स" के रूप में मौजूद हों।
ये नियामक परिवर्तन स्वास्थ्य पूरक व्यवसायों पर उच्च अनुपालन आवश्यकताओं को लागू करते हैं जो अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने की योजना बनाते हैं।
Iv। कैसे एक सर्वश्रेष्ठ - स्वास्थ्य पूरक बिक्री के लिए: आर एंड डी से विपणन के लिए एक पूर्ण प्रक्रिया विश्लेषण
उपरोक्त बाजार विश्लेषण के आधार पर, आइए एक सर्वश्रेष्ठ - बनाने की पूरी प्रक्रिया को तोड़ते हैं, जो अमेरिकी बाजार में आहार पूरक बिक्री करते हैं:
1। बाजार अनुसंधान और स्थिति
सबसे पहले, लक्ष्य स्वास्थ्य पूरक श्रेणी या सर्वश्रेष्ठ - का अनुकरण करने के लिए बेचना उत्पाद को स्पष्ट करने के लिए भागीदारों के साथ संवाद करें।
लक्ष्य श्रेणी में प्रतिस्पर्धा का आकलन करने के लिए प्रारंभिक बाजार विश्लेषण का संचालन करें।
उदाहरण के लिए, अमेज़ॅन की प्रासंगिक प्रभावकारिता श्रेणी में शीर्ष 30 सर्वश्रेष्ठ - की खुराक बेचने की एक सूची संकलित करें, फिर प्रत्येक उत्पाद के बाजार के आकार, प्रतिस्पर्धी तीव्रता, अवसरों और अद्वितीय विक्रय बिंदुओं (यूएसपीएस) का विश्लेषण करें।
2। उत्पाद आर एंड डी और फॉर्मूला अनुकूलन
एक स्वास्थ्य पूरक की सफलता इसकी वास्तविक प्रभावकारिता पर टिका है।
नैदानिक परीक्षणों द्वारा प्रभावी साबित होने वाली अवयवों की पहचान करने के लिए लक्ष्य प्रभावकारिता क्षेत्र में पिछले तीन वर्षों से चिकित्सा नैदानिक पत्रों की समीक्षा करें।
एक पेशेवर टीम के साथ एक औपचारिक सूत्र विकसित करें (आमतौर पर वरिष्ठ चिकित्सकों, अनुभवी फार्मासिस्ट और पूरक उत्पादन प्रक्रियाओं में विशेषज्ञता वाले आर एंड डी इंजीनियरों सहित)।
एक उत्कृष्ट पूरक सूत्र को "3 दिनों के भीतर ध्यान देने योग्य प्रभाव, 3 सप्ताह में मूर्त सुधार और 3 महीनों में महत्वपूर्ण चिकित्सीय परिणामों को प्राप्त करना चाहिए।"
इसके अतिरिक्त, ड्राफ्ट स्वास्थ्य दावों और संरचना - फ़ंक्शन दावों को एफडीए आवश्यकताओं के अनुपालन में, प्रत्येक इसी नैदानिक चिकित्सा अध्ययन की एक श्रृंखला द्वारा समर्थित है।
3। अनुपालन चेक और पैकेजिंग डिजाइन
इस कदम को एफडीए नियमों का सख्ती से पालन करना चाहिए, जिसमें लेबलिंग आवश्यकताओं, घटक प्रकटीकरण और स्वास्थ्य दावों पर प्रतिबंध शामिल हैं।
पैकेजिंग डिज़ाइन को विपणन प्रभावशीलता के साथ एफडीए अनुपालन को संतुलित करना चाहिए - आंख - पर विचार करते हुए अपील, यूएसपी संचार, मनोवैज्ञानिक "फिसलन ढलान" ट्रिगर, और इच्छा निर्माण।
4। उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण
उत्पाद की स्थिरता, शक्ति और शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए एफडीए की वर्तमान अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (सीजीएमपी) के साथ गठबंधन की गई एक कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली स्थापित करें।
इसमें कच्चे माल, तैयार उत्पादों और भंडारण की स्थिति का परीक्षण शामिल है; बैच रिकॉर्ड और ट्रेसबिलिटी बनाए रखना; और कर्मचारियों के प्रशिक्षण और स्वच्छता प्रोटोकॉल का प्रबंधन।
5। सूची और विपणन संवर्धन
अमेज़ॅन, टिकटोक और टेमू जैसे प्लेटफार्मों पर उत्पादों को सूचीबद्ध करें; लक्षित विज्ञापन समूहों और कीवर्ड के साथ अमेज़ॅन विज्ञापन अभियान सेट करें।
सकारात्मक समीक्षा, वीडियो प्रचार स्क्रिप्ट, और लाइव - स्ट्रीमिंग स्क्रिप्ट जैसी मार्केटिंग सामग्री बनाएं।
वी। चीनी स्वास्थ्य पूरक कंपनियों के लिए प्रमुख नुकसान अमेरिकी बाजार में विस्तार कर रहे हैं
विशाल क्षमता के बावजूद, घरेलू स्वास्थ्य पूरक व्यवसायों को अमेरिकी बाजार में प्रवेश करते समय महत्वपूर्ण जोखिमों का सामना करना पड़ता है। नीचे प्रमुख "नुकसान" हैं:
1। सख्त एफडीए विनियमन के तहत अनुपालन जोखिम
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) स्वास्थ्य की खुराक के कड़े निरीक्षण को लागू करता है।
सप्लीमेंट्स को बीमारी के दावों को करने से प्रतिबंधित किया जाता है - यानी, यह बताते हुए कि वे विशिष्ट रोगों का इलाज, इलाज या रोक सकते हैं।
उल्लंघनों से गंभीर परिणाम हो सकते हैं, जिसमें उत्पाद रिकॉल, चेतावनी पत्र, या अन्य प्रवर्तन क्रियाएं शामिल हैं।
याद रखें: आहार पूरक स्वास्थ्य और शिक्षा अधिनियम (DSHEA) के तहत, एफडीए के पास बाजार में प्रवेश करने से पहले पूरक को मंजूरी देने का अधिकार नहीं है।
इसका मतलब है कि निर्माता उत्पाद सुरक्षा और लेबल अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए पूरी जिम्मेदारी लेते हैं।
2। बेमेल सामग्री और लेबल के छिपे हुए जोखिम
जैसा कि गोल्डन फसल कैंडी रिकॉल में देखा गया है, अघोषित सामग्री - भले ही FDA - द्वारा अनुमोदित किया जा सकता है।
इसी तरह, आहार की खुराक के लिए, निर्माताओं को उन्हें प्राप्त करने के 15 दिनों के भीतर एफडीए को सभी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करनी चाहिए।
3। विपणन दावों में अनुपालन जोखिम
अमेरिका में, आहार की खुराक केवल "संरचना - फ़ंक्शन" का दावा कर सकती है - यह बताते हुए कि उत्पाद शरीर की संरचना या फ़ंक्शन - को कैसे प्रभावित करता है और इन दावों को वैज्ञानिक साक्ष्य द्वारा समर्थित किया जाना चाहिए।
4। नॉन - जीएमपी मानकों के साथ उत्पादन सुविधाएं
एफडीए उत्पाद की गुणवत्ता, स्थिरता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए आहार की खुराक के लिए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (सीजीएमपी) को अनिवार्य करता है।
व्यवसायों को संदूषण, गलत तरीके से या घटिया उत्पादों से बचने के लिए CGMPs को लागू करना चाहिए।
जीएमपी मानकों को पूरा करने में विफल उत्पादन सुविधाएं अमेरिकी बाजार में उनके उत्पादों की अस्वीकृति का सामना कर सकती हैं।
जैसा कि स्वास्थ्य और कल्याण उत्पादों के लिए उपभोक्ता मांग बढ़ती है, एफडीए नियमों को विकसित करने के साथ मिलकर, चीनी स्वास्थ्य पूरक निर्यातकों को अधिक सावधानी और व्यावसायिकता के साथ अमेरिकी बाजार से संपर्क करना चाहिए।
कंपनियां जो उच्च - गुणवत्ता, अनुपालन के तहत विभेदित उत्पादों का निर्माण कर सकती हैं, प्रभावी बाजार रणनीतियों के साथ जोड़ी गई, इस गतिशील बाजार में अवसरों को जब्त करेगी।
