हाल ही में, कई नए क्रॉस - बॉर्डर ई - अमेरिकी बाजार को लक्षित करने वाले वाणिज्य निर्यातकों ने सामान्य "सीमा शुल्क निकासी मुद्दों" का सामना किया है: या तो उनके प्रस्तुत सीओए (विश्लेषण का प्रमाण पत्र) परीक्षण रिपोर्टें यूएस सीमा शुल्क द्वारा अपरिचित हैं; वे सीओए परीक्षण करना भूल जाते हैं; या उनके खाद्य पोषण लेबल एफडीए आवश्यकताओं को पूरा करने में विफल रहते हैं ... आज, मैं सीओए पर ध्यान केंद्रित करूंगा।
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नीचे यूएस के नियमों और सामान्य ग्राहक पूछताछ के आधार पर अमेरिका को निर्यात किए गए भोजन/आहार की खुराक के लिए सीओए (विश्लेषण का प्रमाण पत्र) में सूक्ष्मजीवविज्ञानी और भारी धातु परीक्षण से संबंधित मुख्य मुद्दों का विश्लेषण किया गया है:
I. क्या हमें सीमा शुल्क COA में सूक्ष्मजीवविज्ञानी और भारी धातु की वस्तुओं की जांच करता है?
1.
प्रत्यक्ष निरीक्षण तंत्र
1.
Fda - एलईडी पर्यवेक्षण: यूएस सीमा शुल्क और एफडीए संयुक्त रूप से आयात खाद्य नियमों को लागू करते हैं। नीचेसंघीय भोजन, दवा और कॉस्मेटिक अधिनियम (एफडी और सी अधिनियम)और यहविदेशी आपूर्तिकर्ता सत्यापन कार्यक्रम, आयातकों को उत्पाद सुरक्षा साबित करने के लिए प्रलेखन प्रदान करना होगा।
2.
स्वत: निरोध जोखिम: यदि एफडीए ऐतिहासिक डेटा या जोखिम आकलन से संकेत मिलता है कि एक उत्पाद श्रेणी में भारी धातु/सूक्ष्मजीवविज्ञानी संदूषण (जैसे, भारतीय आयुर्वेदिक हर्बल उत्पादों के जोखिम को "शारीरिक परीक्षा के बिना निरोध (DWPE)" सूची में अत्यधिक सीसा और पारा के कारण सूचीबद्ध किया गया था, तो एक स्वचालित निरोध प्रक्रिया को ट्रिगर किया जाएगा। ऐसे मामलों में, सीओए हिरासत को उठाने के लिए महत्वपूर्ण सबूत के रूप में कार्य करता है।
1.
प्लेटफ़ॉर्म अनुपालन पूर्व - स्क्रीनिंग आवश्यकताएं
ई - कॉमर्स प्लेटफॉर्म जैसे अमेज़ॅन जनादेश विक्रेताओं को उत्पादों को सूचीबद्ध करने से पहले सीओए अपलोड करने के लिए। प्लेटफ़ॉर्म अनुमोदन सीमा शुल्क निकासी के लिए एक पूर्व - शर्त है। यदि कोई प्लेटफ़ॉर्म लापता परीक्षण रिपोर्ट की पहचान करता है, तो उत्पाद को हटा दिया जाएगा, अप्रत्यक्ष रूप से सीमा शुल्क निकासी में देरी होगी।
Ii। सीओए में अनिवार्य परीक्षण पैरामीटर: भारी धातुओं और सूक्ष्मजीवों के लिए विशिष्ट आवश्यकताएं
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प्रति एफडीए, अमेज़ॅन, और एनएसएफ/एएनएसआई मानक 173, अनिवार्य परीक्षण पैरामीटर और सीमाएं इस प्रकार हैं:
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परिणाम आवश्यकताएँ: सभी भारी धातु की वस्तुओं को "पास" के रूप में चिह्नित किया जाना चाहिए, और परीक्षण विधियों को NSF/ANS या USP मानकों का पालन करना चाहिए।
1.
सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण
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विधि मानकों: परीक्षण को USP 2021/2022 या NSF/ANS मानक विधियों का उपयोग करना चाहिए।
Iii। तीसरा - पार्टी परीक्षण क्यों अनिवार्य है?
1.
नियामक और प्लेटफ़ॉर्म आवश्यकताएँ
1.
आईएसओ 17025 प्रयोगशाला मान्यता: एफडीए और अमेज़ॅन को स्पष्ट रूप से आईएसओ/आईईसी 17025- मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं द्वारा जारी किए जाने वाले सीओए की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि परीक्षण प्रक्रियाएं अंतर्राष्ट्रीय सटीक मानकों को पूरा करती हैं (जैसे, घटक परिमाणीकरण विचलन 5%से कम या बराबर)।
2.
विशिष्ट संस्था सत्यापन: अमेज़ॅन केवल NSF, UL और EUROFINS से सत्यापन रिपोर्ट स्वीकार करता है। कार्यात्मक वृद्धि और वजन के लिए - हानि की खुराक, अतिरिक्त सक्रिय दवा घटक (एपीआई) स्क्रीनिंग की आवश्यकता है।
1.
वाणिज्यिक और कानूनी जोखिमों को कम करना
1.
जालसाजी और डेटा जालसाजी: तीसरा - पार्टी परीक्षण निर्माताओं को डेटा को गलत साबित करने से रोकता है (उदाहरण के लिए, वास्तविक सामग्री 80% से कम लेबल दावों) से कम है। अमेज़ॅन ने एक बार तीसरे - को व्यापक रूप से नकली स्वास्थ्य की खुराक के कारण पार्टी सत्यापन किया।
2.
देयता हस्तांतरण: यदि कोई उत्पाद सुरक्षा घटनाओं (जैसे, भारी धातु विषाक्तता) का कारण बनता है, तो तीसरा - पार्टी रिपोर्ट कानूनी सबूत के रूप में काम कर सकती है कि आयातकों ने एफएसवीपी दायित्वों को पूरा किया है, पर्याप्त जुर्माना से बचते हैं।
1.
तकनीकी क्षमता और मानक स्थिरता
1.
जटिल घटक परीक्षण: प्लांट अर्क और अन्य हार्ड - से - मात्रा निर्धारित घटकों को उच्च - सटीक उपकरण जैसे hplc - ms (उच्च - प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी - मास स्पेक्ट्रोमेट्री) की आवश्यकता होती है। तीसरा - पार्टी लैब के पास विशेष क्षमताएं हैं (उदाहरण के लिए, 0.01ppm पर कीटनाशक अवशेषों का पता लगाना)।
2.
विधि स्थिरता: निजी प्रयोगशालाएं यूएसपी/एनएसएफ मानकों से विचलित हो सकती हैं, जबकि मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं को एकीकृत तरीकों का उपयोग करने की आवश्यकता होती है, जो वैश्विक रूप से मान्यता प्राप्त परिणामों को सुनिश्चित करती है।
Iv। गैर - अनुपालन के परिणाम
1.
सीमा शुल्क कार्य: माल को हिरासत में लिया जा सकता है, नष्ट किया जा सकता है, या वापस किया जा सकता है। एंटरप्राइजेज को एफडीए के "डिटेंशन विदाउट फिजिकल एग्जामिनेशन (DWPE)" सूची में सूचीबद्ध किया जाएगा, जो बाद के सभी निर्यातों के लिए 100% निरीक्षण के अधीन है।
2.
प्लेटफ़ॉर्म डेविस्टिंग: अमेज़ॅन के सत्यापन को विफल करने वाले उत्पादों को बिक्री से प्रतिबंधित कर दिया जाएगा, और अपील को फिर से - परीक्षण शुल्क का भुगतान करने की आवश्यकता होती है।
3.
कानूनी जवाबदेही: यदि उपभोक्ता संदूषण के कारण बीमार पड़ जाते हैं, तो एंटरप्राइजेज एफडीए द्वारा - कार्रवाई के मुकदमों और आपराधिक जांच का सामना कर सकते हैं (ऐतिहासिक मामलों का संदर्भ लें: सिल्डेनाफिल - के कारण होने वाली मौतें वजन - हानि की गोलियां)।
वी। यूएस के लिए महत्वपूर्ण takeaways भोजन/आहार की खुराक की सीमा शुल्क निकासी
सीमा शुल्क निकासी के लिए सीओए में भारी धातु और माइक्रोबायोलॉजिकल परीक्षण अनिवार्य हैं, क्योंकि एफडीए दोनों को उच्च - सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए जोखिम के खतरे के रूप में वर्गीकृत करता है। तीसरा - पार्टी परीक्षण अनिवार्य है।
टिप्पणी: PRAFFIMENT को प्राथमिकता दें - NSF या यूरोफिन जैसे मान्यता प्राप्त संस्थान। इसके साथ ही पुष्टि करें कि कारखाने सीजीएमपी (21 सीएफआर भाग 111) का अनुपालन करते हैं ताकि उत्पादन से सीमा शुल्क निकासी तक पूर्ण - श्रृंखला अनुपालन सुनिश्चित किया जा सके।
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