विभिन्न देशों और क्षेत्रों में स्वास्थ्य उत्पादों के लिए गुणवत्ता मानक

Dec 16, 2024

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चीन

नियामक मानक: राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक "स्वास्थ्य भोजन" (जीबी 16740-2014) चीन में स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों के लिए मौलिक मानक है, जो स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों की परिभाषा, उत्पाद वर्गीकरण, तकनीकी आवश्यकताओं, निरीक्षण विधियों और अन्य सामग्री को निर्धारित करता है। इसके अलावा, संबंधित निरीक्षण और परीक्षण मानकों की एक श्रृंखला भी है। उदाहरण के लिए, राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक "स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों में अल्फा-लिनोलेनिक एसिड, इकोसापेंटेनोइक एसिड, डोकोसापेंटेनोइक एसिड और डोकोसाहेक्सैनोइक एसिड का निर्धारण" (जीबी 28404-2012) का उपयोग स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों में विभिन्न घटकों का पता लगाने के तरीकों को विनियमित करने के लिए किया जाता है।

पंजीकरण और फाइलिंग प्रणाली: स्वास्थ्य उत्पादों को पंजीकरण या फाइलिंग के माध्यम से प्रबंधित करने की आवश्यकता है। पंजीकृत स्वास्थ्य उत्पादों को सुरक्षा, स्वास्थ्य कार्यों और कई अन्य पहलुओं के संबंध में सख्त परीक्षण और अनुमोदन से गुजरना आवश्यक है। यद्यपि स्वास्थ्य उत्पादों को दाखिल करने की प्रक्रिया अपेक्षाकृत सरल है, उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उत्पाद सूत्रों और उत्पादन प्रक्रियाओं जैसी प्रासंगिक सामग्रियों को अभी भी प्रस्तुत करने की आवश्यकता है।

 

संयुक्त राज्य अमेरिका

नियामक ढांचा: यह मुख्य रूप से संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम (एफएफडीसीए) पर निर्भर करता है। यह अधिनियम यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया - नेशनल फॉर्मूलरी (यूएसपी-एनएफ) को आहार अनुपूरक के लिए गुणवत्ता मानकों के आधिकारिक संकलन के रूप में मान्यता देता है, लेकिन इसका प्रवर्तन अनिवार्य नहीं है।

यूएसपी मानक: वे संयुक्त राज्य फार्माकोपिया कन्वेंशन द्वारा तैयार किए गए हैं। मोनोग्राफ आहार सामग्री और आहार अनुपूरक के रूप में उपयोग की जाने वाली वस्तुओं की निगरानी करते हैं और सामग्री की गुणवत्ता आवश्यकताओं, प्रदूषक नियंत्रण आदि सहित सार्वजनिक विनिर्देश प्रदान करते हैं। सामान्य अध्यायों में आहार अनुपूरक की गुणवत्ता सुनिश्चित करने में मदद के लिए परीक्षण और परख जानकारी जैसे विश्लेषणात्मक तरीके भी शामिल हैं।

सीजीएमपी आवश्यकताएँ: निर्माताओं को वर्तमान अच्छे विनिर्माण अभ्यास (सीजीएमपी) का पालन करना आवश्यक है, जो स्थिरता, शुद्धता, ताकत और सुनिश्चित करने के लिए उत्पादन प्रक्रिया के सभी पहलुओं, जैसे कर्मियों की योग्यता, संयंत्र सुविधाएं, उत्पादन प्रक्रियाएं और गुणवत्ता नियंत्रण को शामिल करता है। उत्पादों की संरचना.

 

ऑस्ट्रेलिया

टीजीए प्रमाणन: ऑस्ट्रेलिया दुनिया का एकमात्र देश है जो दवा प्रबंधन में पोषण स्वास्थ्य उत्पादों के उत्पादन को शामिल करता है। इसके चिकित्सीय सामान प्रशासन (टीजीए) का स्वास्थ्य उत्पादों पर बहुत सख्त पर्यवेक्षण है। टीजीए प्रमाणन प्राप्त करने वाले स्वास्थ्य उत्पादों को कच्चे माल से लेकर तैयार उत्पादों तक 600 से अधिक गुणवत्ता निरीक्षणों से गुजरना पड़ता है और उत्पादन प्रक्रियाओं, गुणवत्ता नियंत्रण और सुरक्षा के मामले में उच्च मानक होते हैं।

घटक आवश्यकताएँ: अवयवों की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए, कच्चे माल की उत्पत्ति, शुद्धता और गुणवत्ता सहित स्वास्थ्य उत्पादों के अवयवों पर सख्त नियम हैं। इस बीच, स्वास्थ्य उत्पादों में कुछ हानिकारक पदार्थ और अस्वीकृत दवा सामग्री मिलाना प्रतिबंधित है।

 

यूरोपीय संघ

फ़्रेमवर्क निर्देश: यूरोपीय संघ ने भोजन की खुराक पर फ़्रेमवर्क निर्देशों की एक श्रृंखला तैयार की है। प्रत्येक सदस्य राज्य को इन निर्देशों के अनुसार अपने स्वयं के विशिष्ट नियम और मानक तैयार करने की आवश्यकता होती है। निर्देश खाद्य पूरकों की परिभाषा, घटक आवश्यकताओं और लेबल पहचान जैसे बुनियादी सिद्धांतों को निर्धारित करते हैं।

जीएमपी मानक: कई यूरोपीय संघ के देशों को स्वास्थ्य उत्पाद निर्माताओं को उत्पादन प्रक्रिया, गुणवत्ता नियंत्रण और उत्पाद ट्रेसबिलिटी की स्वच्छता सुनिश्चित करने के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) का पालन करने की आवश्यकता होती है, ताकि उत्पाद की गुणवत्ता की स्थिरता और विश्वसनीयता सुनिश्चित की जा सके।

संघटक अनुमोदन: स्वास्थ्य उत्पादों में उपयोग की जाने वाली नई सामग्रियों को सख्त सुरक्षा मूल्यांकन और अनुमोदन प्रक्रियाओं से गुजरना पड़ता है। इनका उपयोग करने की अनुमति केवल तभी दी जाती है जब उनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि हो जाती है।

 

जापान

संबंधित विनियम: जापान में स्वास्थ्य उत्पादों को "स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य पदार्थ" कहा जाता है और इन्हें स्वास्थ्य संवर्धन कानून जैसे कानूनों और विनियमों द्वारा नियंत्रित किया जाता है। कार्यों और सुरक्षा में अंतर के अनुसार, स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य पदार्थों को श्रेणियों में विभाजित किया जाता है जैसे निर्दिष्ट स्वास्थ्य उपयोग के लिए खाद्य पदार्थ और पोषक कार्यों वाले खाद्य पदार्थ।

अनुमोदन प्रणाली: निर्दिष्ट स्वास्थ्य उपयोगों के लिए खाद्य पदार्थों को एक सख्त अनुमोदन प्रक्रिया से गुजरना पड़ता है, जिसमें सुरक्षा और स्वास्थ्य कार्यों का वैज्ञानिक मूल्यांकन भी शामिल है। उद्यमों को विस्तृत शोध सामग्री और आवेदन दस्तावेज़ जमा करने की आवश्यकता होती है। पोषक तत्वों वाले खाद्य पदार्थ फाइलिंग सिस्टम के अधीन हैं, लेकिन उन्हें प्रासंगिक घटक विनिर्देशों और दावा आवश्यकताओं को पूरा करने की भी आवश्यकता होती है।

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